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DMH型干熱滅菌箱
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- 技術(shù)特點(diǎn)
- 技術(shù)參數(shù)
- 相關(guān)產(chǎn)品
產(chǎn)品用途
該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)。
2、外表面為304-2B不銹鋼材料，采用全新的生產(chǎn)工藝，符合GMP要求而且使外形簡(jiǎn)潔美觀。
3、隔熱方式，保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃。
4、內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式，內(nèi)腔體四角圓弧過(guò)渡結(jié)構(gòu)，無(wú)死角易清潔。
5、腔室內(nèi)設(shè)耐高溫過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾。
6、腔內(nèi)耐高溫過(guò)濾器采用雙層平面密封中間加負(fù)壓密封。
技術(shù)特點(diǎn)
1、實(shí)現(xiàn)干熱滅菌柜的動(dòng)態(tài)百級(jí)溫度均勻性。
2、機(jī)動(dòng)門(mén)采用了安全穩(wěn)定的氣動(dòng)啟閉系統(tǒng)，采用真空密封方式，能夠保證門(mén)的良好密封，簡(jiǎn)便實(shí)用，有效地避免了滅菌物品被污染。
3、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，和腔體一側(cè)都裝有H13級(jí)別的耐高溫過(guò)濾器，過(guò)濾效率達(dá)到99.99%，保證腔室內(nèi)達(dá)到百級(jí)。腔體主過(guò)濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝，在有效提高產(chǎn)品效率的同時(shí)，使其拆卸維修簡(jiǎn)便。腔體內(nèi)部層流板采用孔分布來(lái)控制水平層流風(fēng)，有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
4、設(shè)備采用了全自動(dòng)控制系統(tǒng)，自動(dòng)控制溫度，自動(dòng)保持內(nèi)腔正壓系統(tǒng)。獨(dú)立的超溫保護(hù)系統(tǒng)，有效的保證設(shè)備安全。
5、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗(yàn)證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗(yàn)證測(cè)試與溫度分布測(cè)試等，腔體主過(guò)濾器設(shè)有DOP驗(yàn)證口。
6、多種冷卻方式，提高工作效率。設(shè)備及文件體系標(biāo)準(zhǔn)
1、CGMP法規(guī)
2、中華人民共和國(guó)藥典（2010版）
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2009）
4、歐盟GMP指南附錄1、11和15
5、聯(lián)邦法規(guī)（CFR）21，第11部分：電子記錄、電子簽名
6、良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（第5版）/符合GMP5
7、ISO14644-1（用于潔凈級(jí)別）
8、ISO14644-3（用于顆粒完整性試驗(yàn)）驗(yàn)證系統(tǒng)
1、ATI的PAO測(cè)試儀用于側(cè)高溫過(guò)濾器完整性測(cè)試。
2、美國(guó)FLUKE多通道溫度驗(yàn)證儀，并提供熱分布檢測(cè)報(bào)告，熱電偶校驗(yàn)報(bào)告和FH值報(bào)告。技術(shù)參數(shù)：
型號(hào) DMH-1 DMH-2 DMH-3 DMH-4 工作室尺寸mm(寬×深×高) 600×500×750 800×800×1000 1000×1000×1200 1000×1200×1500 外形尺寸mm(寬×深×高) 1650×900×1750 1850×1200×1950 2050×1400×2150 2050×1600×2450 加熱功率kw 9 15 22 28 循環(huán)風(fēng)機(jī)功率kw 1.1 2.2 3.0 4.0 補(bǔ)充風(fēng)機(jī)功率kw 0.06 0.18 0.18 0.25 排濕風(fēng)機(jī)功率kw 0.18 0.25 0.37 0.75 設(shè)計(jì)溫度范圍℃ 室溫~300 室溫~300 室溫~300 室溫~300 潔凈等級(jí) 100級(jí) 100級(jí) 100級(jí) 100級(jí) 循環(huán)風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h 2540 2700 2900 3200 補(bǔ)充風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h 300 408 408 408
凈化級(jí)別：萬(wàn)級(jí)外型尺寸如下表：
型號(hào) A(寬) B(深) C(高) D(排濕口) E F G M DMH-1 1350 900 1700 Φ60 180 1/2C 600 200 DMH-2 1550 1100 1950 Φ60 180 1/2C 700 220 DMH-3 1750 1300 2150 Φ60 180 1/2C 800 220 DMH-4 1750 1500 2450 Φ60 180 1/2C 800 220
DMH型干熱滅菌箱
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技術(shù)特點(diǎn)
產(chǎn)品用途
該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)。
2、外表面為304-2B不銹鋼材料，采用全新的生產(chǎn)工藝，符合GMP要求而且使外形簡(jiǎn)潔美觀。
3、隔熱方式，保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃。
4、內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式，內(nèi)腔體四角圓弧過(guò)渡結(jié)構(gòu)，無(wú)死角易清潔。
5、腔室內(nèi)設(shè)耐高溫過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾。
6、腔內(nèi)耐高溫過(guò)濾器采用雙層平面密封中間加負(fù)壓密封。
技術(shù)特點(diǎn)
1、實(shí)現(xiàn)干熱滅菌柜的動(dòng)態(tài)百級(jí)溫度均勻性。
2、機(jī)動(dòng)門(mén)采用了安全穩(wěn)定的氣動(dòng)啟閉系統(tǒng)，采用真空密封方式，能夠保證門(mén)的良好密封，簡(jiǎn)便實(shí)用，有效地避免了滅菌物品被污染。
3、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，和腔體一側(cè)都裝有H13級(jí)別的耐高溫過(guò)濾器，過(guò)濾效率達(dá)到99.99%，保證腔室內(nèi)達(dá)到百級(jí)。腔體主過(guò)濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝，在有效提高產(chǎn)品效率的同時(shí)，使其拆卸維修簡(jiǎn)便。腔體內(nèi)部層流板采用孔分布來(lái)控制水平層流風(fēng)，有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
4、設(shè)備采用了全自動(dòng)控制系統(tǒng)，自動(dòng)控制溫度，自動(dòng)保持內(nèi)腔正壓系統(tǒng)。獨(dú)立的超溫保護(hù)系統(tǒng)，有效的保證設(shè)備安全。
5、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗(yàn)證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗(yàn)證測(cè)試與溫度分布測(cè)試等，腔體主過(guò)濾器設(shè)有DOP驗(yàn)證口。
6、多種冷卻方式，提高工作效率。
設(shè)備及文件體系標(biāo)準(zhǔn)
1、CGMP法規(guī)
2、中華人民共和國(guó)藥典（2010版）
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2009）
4、歐盟GMP指南附錄1、11和15
5、聯(lián)邦法規(guī)（CFR）21，第11部分：電子記錄、電子簽名
6、良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（第5版）/符合GMP5
7、ISO14644-1（用于潔凈級(jí)別）
8、ISO14644-3（用于顆粒完整性試驗(yàn)）
驗(yàn)證系統(tǒng)
1、ATI的PAO測(cè)試儀用于側(cè)高溫過(guò)濾器完整性測(cè)試。
2、美國(guó)FLUKE多通道溫度驗(yàn)證儀，并提供熱分布檢測(cè)報(bào)告，熱電偶校驗(yàn)報(bào)告和FH值報(bào)告。
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